Quando la FDA ha rimosso i farmaci GLP-1 di Novo Nordisk ed Eli Lilly dalla lista delle carenze, avrebbe dovuto segnare la fine delle versioni non approvate prodotte da farmacie di compounding. Invece, è successo qualcosa di inaspettato. Le farmacie di compounding hanno trovato un escamotage e continuano a produrre versioni non originali di questi […]
Farmaci GLP-1: il problema delle versioni non approvate continua Leggi tutto »
Merck ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di Ogsiveo (nirogacestat) come trattamento per adulti con tumori desmoidi in progressione che necessitano di terapia sistemica. Ogsiveo è ora la prima e unica terapia approvata per i tumori desmoidi nell’Unione Europea. Il professor Bernd Kasper, del Centro Oncologico di Mannheim e principale
Il farmaco per la perdita di peso VK2735 di Viking Therapeutics ha raggiunto gli obiettivi principali nella Fase II, ma non ha superato l’efficacia di Wegovy di Novo Nordisk e orforglipron di Eli Lilly. VK2735, un agonista duale GLP-1/GIP-RA, ha dimostrato una perdita di peso statisticamente significativa fino al 12,2% dalla baseline nel trial VENTURE-Oral
Madrigal Pharmaceuticals ha ottenuto l’approvazione in Europa per Rezdiffra (resmetirom), il primo trattamento mirato per pazienti con steatosi epatica associata a disfunzione metabolica (MASH) e fibrosi epatica moderata o avanzata. L’Autorizzazione all’Immissione in Commercio Condizionata è stata concessa dalla Commissione Europea (CE) dopo il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP)
La spinta degli Stati Uniti verso la vendita diretta ai consumatori (DTC) da parte delle aziende farmaceutiche incontra diverse sfide che ne limitano l’adozione su larga scala. Secondo gli analisti di GlobalData, la scarsa consapevolezza dei pazienti sull’esistenza di queste vendite e le interruzioni nei canali di distribuzione tradizionali potrebbero frenare l’adozione del modello. Eli
Le aziende farmaceutiche sono caute sulla vendita diretta ai consumatori Leggi tutto »
Se non si ottiene successo al primo tentativo, si riprova in altre zone. Questo è il motto che sta seguendo Enanta Pharmaceuticals, un’azienda farmaceutica che sta testando nuovi trattamenti in diverse aree geografiche. L’obiettivo è trovare la soluzione più efficace per i pazienti, adattandosi alle esigenze specifiche di ogni regione. Come farmacista, vi consiglio di
Enanta Pharmaceuticals: se non funziona, riprova in altre regioni Leggi tutto »
Enanta Pharmaceuticals ha deciso di fare causa a Pfizer anche in Europa, accusando l’azienda farmaceutica di aver violato un brevetto relativo al farmaco antivirale Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) per il trattamento del Covid-19. Già nel giugno 2022, Enanta aveva presentato una denuncia contro Pfizer in un tribunale federale del Massachusetts, negli Stati Uniti, sostenendo che il gigante
Enanta fa causa a Pfizer in Europa per violazione di brevetto su Paxlovid Leggi tutto »
Upperton Pharma Solutions ha ottenuto finanziamenti nell’ambito della prima chiamata di finanziamento VaxHub Sustainable per supportare lo sviluppo di formulazioni orali per vaccini a vettore adenovirale, in collaborazione con l’Università di Oxford e il suo Pandemic Sciences Institute nel Regno Unito. Il progetto si concluderà nell’estate del 2026. Guidato dalla professoressa Sarah Gilbert, il progetto
Da quando Robert F. Kennedy Jr. ha preso il comando del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS), ha promesso una “trasparenza radicale” da parte del principale regolatore sanitario degli Stati Uniti. Ora sta diventando chiaro cosa significhi questo approccio. La scorsa settimana, l’agenzia ha pubblicato 200 lettere di risposta completa (CRL) inviate alle
Le grandi aziende farmaceutiche di tutto il mondo stanno investendo massicciamente nella costruzione e nell’espansione di impianti negli Stati Uniti, spinte da diversi fattori di mercato. Tra questi, la minaccia di dazi USA fino al 200%, annunciati dal presidente Donald Trump come imminenti, è un forte incentivo per le aziende straniere. Altri fattori, come la
Gli investimenti nella produzione farmaceutica negli USA sono in forte crescita Leggi tutto »