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Immagina di pianificare un’escursione attraverso lo Yosemite National Park. Per prepararti, prendi una mappa dettagliata dei sentieri e una bussola e fai ricerche sul terreno, compresi i cambiamenti della vegetazione e la possibilità di condizioni ghiacciate. Queste precauzioni sono essenziali per restare al sicuro e seguire il percorso. Altrimenti, potresti affrontare sfide che ritardano il […]

Benvenuti al monitoraggio normativo di Fierce Pharma per la seconda metà del 2024. Su questa pagina, registriamo i progressi normativi dei prodotti già sul mercato, comprese espansioni in geografie chiave e nuove indicazioni. AGGIORNATO: Martedì, 29 Ottobre 10:30 a.m. L’Istituto Nazionale per l’Eccellenza nella Sanità e nel Centro di Cura dell’Inghilterra (NICE) ha raccomandato Elrexfio

Durante la conferenza “Outsourcing in Clinical Trials” nel New England, il direttore associato di un’organizzazione di ricerca a contratto degli Emirati Arabi Uniti ha parlato delle opportunità per la ricerca clinica nella regione. Rohan Simon, direttore associato per lo sviluppo del business presso IROS by M42, la prima organizzazione di ricerca a contratto (CRO) degli

LAMA2-CMD è una forma grave e precoce di distrofia muscolare causata dall’assenza della proteina LAMA2. La FDA statunitense ha concesso la designazione di farmaco orfano alla terapia sperimentale MDL-101 di Modalis Therapeutics, destinata a trattare la distrofia muscolare congenita di tipo 1A (LAMA2-CMD). MDL-101 è una terapia di editing epigenetico che mira a compensare la

I prodotti ultra-processati (UPF) sono stati collegati a diverse malattie, tra cui l’obesità e alcuni tipi di cancro. In India, l’aumento dei livelli di obesità ha sollevato preoccupazioni riguardo alla diffusione degli UPF, che la ricerca ha associato a malattie croniche. Oltre a contribuire all’obesità, il consumo eccessivo di UPF aumenta il rischio di diabete,

AbbVie ha firmato un accordo per acquisire Aliada Therapeutics con un accordo in contanti da 1,4 miliardi di dollari. L’acquisizione includerà ALIA-1758, un farmaco in fase di sviluppo per il trattamento dell’Alzheimer. Aliada sta sviluppando terapie innovative che attraversano la barriera emato-encefalica, utilizzando una tecnologia che colpisce specifici recettori presenti nelle cellule cerebrali. Questa tecnologia

Risultati dal trial indicano che quasi il 60% dei pazienti trattati con Fasenra ha raggiunto la remissione. La Commissione Europea ha approvato Fasenra (benralizumab) di AstraZeneca come terapia aggiuntiva per adulti con granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA), una condizione precedentemente nota come sindrome di Churg-Strauss. Fasenra è il secondo farmaco biologico approvato per questa condizione.

Alla Conferenza sull’Esternalizzazione delle Prove Cliniche nel New England, il CBP ha avvertito i partecipanti dei comuni errori legali che i ricercatori fanno nel trasporto di materiali per la ricerca clinica. Secondo Sean Smith, coordinatore per l’esclusione delle minacce biologiche presso la US Customs and Border Protection (CBP), il trasporto scorretto di materiali biologici aumenta

MVA-BN è commercializzato come Jynneos negli Stati Uniti e come Imvanex in Europa. L’azienda Bavarian Nordic vuole estendere l’uso del suo vaccino MVA-BN contro il vaiolo delle scimmie e il vaiolo anche ai bambini dai due agli undici anni e ha avviato uno studio di Fase II per ottenere l’approvazione. Questo studio confronterà la sicurezza

Il regolatore statunitense sta esaminando una nuova domanda di farmaco per la crema VTAMA come possibile trattamento per la dermatite atopica. Organon ha completato l’acquisizione di Dermavant Sciences, una filiale di Roivant, ampliando il suo portafoglio in dermatologia. Con l’acquisizione, Organon ha aggiunto la crema VTAMA (tapinarof) 1%, un trattamento topico approvato dalla FDA, al