Vedanta Biosciences ha annunciato che il farmaco VE202 non ha raggiunto l’obiettivo principale nello studio di fase 2 COLLECTiVE202, che valutava la risposta endoscopica alla settimana 8 in pazienti con colite ulcerosa lieve-moderata. I risultati non hanno mostrato differenze statisticamente significative rispetto al placebo, né miglioramenti significativi negli altri parametri clinici e istologici. Nonostante questo, il farmaco è stato ben tollerato, con effetti collaterali per lo più lievi o moderati e nessun evento avverso grave legato al trattamento. Ulteriori analisi sulla colonizzazione batterica e la risposta immunitaria saranno presentate in future conferenze scientifiche. Bernat Olle, CEO di Vedanta Biosciences, ha dichiarato: “Siamo molto delusi che lo studio non abbia raggiunto gli obiettivi di efficacia, e il nostro più grande rammarico è che, per ora, le persone con malattie infiammatorie intestinali non avranno accesso a una nuova opzione terapeutica”. Ha aggiunto: “La nostra priorità rimane l’esecuzione con successo dello studio globale di fase 3 in corso di VE303 per la prevenzione delle infezioni ricorrenti da C. difficile, con l’obiettivo di offrire potenzialmente il primo prodotto biologico vivo approvato in qualsiasi indicazione”. L’azienda si sta ora concentrando sullo studio RESTORATiVE303, una sperimentazione di fase 3 su VE303 per l’infezione ricorrente da C. difficile, in corso in oltre 200 centri in 24 paesi. VE303 aveva già mostrato un’efficacia promettente nella fase 2, con una riduzione del rischio assoluto del 30,5% e oltre l’80% in meno di probabilità di recidiva rispetto al placebo. Vedanta sta anche sviluppando VE707, un trattamento per prevenire infezioni da organismi multiresistenti in popolazioni vulnerabili, con la presentazione della domanda di sperimentazione clinica prevista per la prima metà del 2026.
