Lo studio recente UNITE condotto dai ricercatori dell’Università di Pittsburgh e dell’UPMC ha rivelato risultati promettenti per il trattamento dei pazienti affetti sia da emicrania che da disturbo depressivo maggiore. Lo studio si è concentrato sull’uso del fremanezumab, un anticorpo monoclonale completamente umanizzato che mira al peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP).
I risultati, presentati alla conferenza dell’American Headache Society (AHS) nel giugno 2023, hanno dimostrato che l’uso del fremanezumab ha portato a una significativa riduzione della gravità dei sintomi depressivi in questi pazienti. L’emicrania e la depressione sono condizioni difficili da trattare, e i pazienti spesso sperimentano sintomi sovrapposti, che portano a una ridotta qualità della vita e a un aumento dell’invalidità. Ricerche precedenti avevano evidenziato la necessità di raccomandazioni cliniche basate su prove ed approcci di trattamento migliori. Lo studio UNITE ha mirato ad affrontare questo problema valutando l’efficacia del fremanezumab nei pazienti con emicrania e disturbo depressivo maggiore comorbido.
Lo studio ha coinvolto 330 partecipanti adulti con sintomi di disturbo depressivo maggiore e emicrania da moderata a grave. I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi, uno dei quali ha ricevuto un’iniezione sottocutanea mensile di 225 mg di fremanezumab e l’altro un placebo. Il periodo di trattamento è durato 12 settimane, seguito da una fase in aperto di altre 12 settimane.
I risultati sono stati molto incoraggianti, indicando che i pazienti trattati con il fremanezumab hanno sperimentato una significativa riduzione della gravità della depressione, misurata mediante la Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton a 17 elementi (HAMD-17) e il Questionario sulla Salute del Paziente a 9 elementi (PHQ-9), rispetto al gruppo del placebo. Gli effetti benefici sono stati osservati già alla 8ª settimana e sono durati per l’intero periodo di follow-up di 12 settimane.
Il ricercatore principale dello studio, Richard B. Lipton, ha sottolineato l’importanza di questi risultati. Ha evidenziato che il fremanezumab non solo riduce efficacemente i sintomi sia dell’emicrania che della depressione, ma dimostra anche un vantaggio rispetto ad altri trattamenti che potrebbero raggiungere il cervello e causare potenziali effetti collaterali. Questa caratteristica rende il fremanezumab una scelta interessante per i pazienti che soffrono di entrambe le condizioni. Questi risultati forniscono preziose informazioni sui potenziali benefici del fremanezumab nel trattamento dell’emicrania e del disturbo depressivo maggiore comorbido. Con ulteriori ricerche, la comunità medica potrà avere una comprensione più completa degli effetti a lungo termine del farmaco e del suo ruolo nel migliorare la vita dei pazienti con queste condizioni complesse.