Sanofi annonce les données de deux essais menés avec un nouveau vaccin de rappel de nouvelle génération, COVID-19, basé sur l’antigène du variant Bêta et intégrant l’adjuvant pandémique de Sanofi. L’annonce a été publiée sur le site Web de la société le 13 juin 2022.
COVID-19 continue d’évoluer et la combinaison de l’émergence de variants et de la baisse de l’immunité est susceptible de conduire à la nécessité de rappels supplémentaires, au moins dans certaines populations. La variante Beta exprime des mutations similaires dans plusieurs variantes préoccupantes, y compris Omicron, ce qui en fait un candidat vaccinal solide pour conférer une large protection contre plusieurs souches de COVID-19. Au vu des données de neutralisation croisée de l’étude indépendante de l’AP-HP, nous pensons que ce rappel de nouvelle génération pourrait avoir un rôle important à jouer dans les campagnes de vaccination de santé publique.
says Thomas Triomphe, Vice-Président Exécutif, Sanofi Vaccins.
Dans le premier essai, l’étude de phase 3, le candidat vaccin de nouvelle génération de Sanofi a induit (au jour 15 après l’immunisation) des augmentations significatives des titres d’anticorps par rapport à la ligne de base contre plusieurs des variants considérés (augmentation de 15 fois contre le virus maternel et de 30 fois contre la souche Beta) chez des adultes préalablement amorcés avec le vaccin ARNm COVID-19. Plus précisément, contre Omicron, les données préliminaires montrent une multiplication par 40 contre la souche Omicron BA.1. Le vaccin de rappel de nouvelle génération de Sanofi a généré deux fois plus d’anticorps neutralisants contre Omicron BA.1 et BA.2 que le vaccin de rappel basé sur le vaccin de rappel parent de première génération de Sanofi.
Parallèlement à l’étude Sanofi, une étude indépendante a été menée par l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP). L’étude indépendante a montré qu’après une première vaccination avec deux doses du vaccin Pfizer-BioNTech, le rappel de nouvelle génération de Sanofi a suscité une réponse immunitaire plus élevée (en titres d’anticorps neutralisants) que le rappel Pfizer-BioNTech ou le rappel de première génération de Sanofi, qui ciblaient tous deux la souche parentale originale D614.
La proportion de participants dont les titres d’anticorps neutralisants contre la souche originale D614 du SRAS-CoV-2 ont augmenté d’au moins 10 fois entre les jours 0 et 15 était la suivante :
76,1 % (IC 95 % 64,5-85,4) pour le rappel de nouvelle génération de Sanofi,
63,2 % (IC 95 % 51,3-73,9) pour le vaccin de rappel Pfizer BioNTech, et
55,3 % (IC 95 % 43,4-66,7) pour le candidat parent de rappel de première génération de Sanofi.
Dans cet essai, qui a inclus 247 personnes, les trois vaccins ont produit des anticorps non liants contre la variante Omicron BA.1. Selon les résultats de COVIBOOST, le candidat de nouvelle génération Sanofi-GSK a généré les réponses immunitaires les plus importantes.
Dans les deux essais, le vaccin de nouvelle génération de Sanofi-GSK a été bien toléré et a présenté un bon profil de sécurité. Dans l’étude de la cohorte 2 de VAT02, des niveaux mineurs (moins de 4%) de réactions de grade 3 ont été rapportés, toutes brèves et non sévères.
Parallèlement aux évaluations réglementaires en cours de leur candidat vaccinal de première génération, Sanofi et GlaxoSmithKline ont travaillé au développement d’un vaccin de rappel de nouvelle génération. Le vaccin de rappel de deuxième génération comprendra les données de plusieurs études en plus d’essais d’efficacité supplémentaires, qui devraient être terminés d’ici la fin de 2019.
Qu’est-ce qu’un vaccin de rappel contre le COVID-19 ?
Le vaccin de rappel est un vaccin qui permet d’améliorer l’immunité de l’organisme contre une maladie particulière. Il est généralement administré après le premier cycle de vaccination, et parfois plus d’une fois. Le vaccin de rappel contre le COVID-19 est conçu pour aider à améliorer l’immunité de l’organisme contre le virus, en particulier les variantes Omicron.
Les experts recommandent que les variantes virales causées par le COVID-19, comme la nouvelle variante Omicron, soient contenues par une dose complète de vaccin suivie d’une injection de rappel plusieurs mois plus tard.
Depuis que le COVID-19 a été homologué en tant que vaccin à ARNm le 11 décembre 2020, plusieurs recherches ont montré que les personnes qui n’ont pas été vaccinées ont cinq fois plus de risques d’être infectées et dix fois plus de risques de mourir du COVID-19 que celles qui sont complètement vaccinées.
Selon des recherches israéliennes et américaines, l’immunité induite par la vaccination contre le coronavirus SRAS-CoV-2 s’estompe en six à huit mois. Cela est d’autant plus préoccupant que de plus en plus de personnes sont exposées à la variante Omicron, plus transmissible, qui a été détectée pour la première fois en novembre en Afrique du Sud.
Les rappels, en revanche, peuvent ramener les niveaux d’anticorps à leurs valeurs maximales, offrant ainsi une protection plus solide contre Omicron.
Les vaccins contribuent à vous protéger, ou du moins à vous empêcher de mourir de la maladieб et quoi qu’il en soit, Omicron ou Delta, un rappel sera bénéfique,
explique le Dr Leo Poon, virologue à l’université de Hong Kong, qui a été l’un des premiers à identifier Omicron en dehors de l’Afrique du Sud, “
