Saragozza, 20 settembre 2022 – Araclon Biotech, azienda biomedica del Gruppo Grifols, ha ottenuto la certificazione CE per due dei suoi test diagnostici per il rilevamento della malattia di Alzheimer. Sia ABtest-MS che ABtest-IA sono in grado di quantificare le proteine ABtest-MS e ABtest-IA, che si pensa siano il primo cambiamento patologico nell’AD. L’ABtest-IA ha anche la capacità di misurare i livelli nel liquido cerebrospinale (CSF).
Sviluppati da una start-up spagnola, ABtest-MS e ABtest-IA sono i primi test di valutazione del rischio di AD a ricevere il marchio CE. Il test può essere utilizzato dalle aziende che operano in tutti i Paesi dell’UE, in Islanda, Liechtenstein e Norvegia. La certificazione è un traguardo per Araclon Biotech, che mira a introdurre il test di routine nella pratica clinica in futuro.
Con poche gocce di sangue, il test può aiutare a diagnosticare il paziente con un metodo agile, affidabile e meno invasivo, molto più economico rispetto alle alternative presenti sul mercato. Analizzare il plasma in anticipo come strumento di screening potrebbe accelerare e ridurre in modo significativo i costi di reclutamento per gli studi clinici.
“L’ottenimento dell’approvazione del marchio CE per i nostri test diagnostici per la malattia di Alzheimer precoce rafforza il nostro impegno nei confronti dei ricercatori, degli operatori sanitari e dei pazienti, in quanto fa avanzare la nostra tabella di marcia per affermarli come standard per lo screening della malattia di Alzheimer in futuro. Questi test sono stati convalidati in diversi studi, hanno coinvolto migliaia di campioni clinici e sono in grado di prevedere la presenza di depositi di amiloide nel cervello nelle prime fasi della malattia, il che potrebbe facilitarne la gestione precoce”, spiega Jose Terencio, CEO di Araclon e Vice Presidente dell’Innovazione di Grifols.
Entrambi i test sono attualmente disponibili in un ambiente di ricerca, compresi i centri specializzati nella ricerca sull’AD e i ricercatori sperimentali specializzati in questa malattia neurodegenerativa, attraverso il servizio ABtestService, che offre entrambe le opzioni di test in loco, oltre a campioni di liquor (solo ABtest-IA).
ABtest-MS e ABtest-IA: due test innovativi che quantificano con precisione le proteine Aβ40 e Aβ42 associate alla malattia di Alzheimer.
ABtest-MS e ABtest-IA sono due nuovi metodi sviluppati da Araclon che consentono di rilevare in modo accurato e di alta qualità le proteine Aβ40 e Aβ42 nei campioni di plasma. ABtest-MS si basa sulla cromatografia liquida-spettrometria di massa, mentre ABtest-IA utilizza la tecnica di immunodosaggio ELISA. Inoltre, ogni test può misurare i livelli di entrambe le proteine nel liquor.
Studi recenti dimostrano che l’ABtest-MS è il modo più accurato per prevedere il carico di amiloide nel cervello e rilevare la fase iniziale della malattia di Alzheimer. Questi dati confermano altre ricerche recenti che dimostrano che è possibile misurare la proteina beta amiloide nel sangue di una persona per vedere se è probabile che sviluppi la malattia di Alzheimer. Questa ricerca è stata condotta da persone che hanno pubblicato su riviste di grande impatto”
Passando alla diagnostica molecolare basata sull’AI, ABtest-IA ha le prove di una stretta correlazione tra i livelli di proteina β-amiloide nel sangue e i depositi proteici nel cervello. Inoltre, ABtest-IA è stato in grado di prevedere i cambiamenti longitudinali nella progressione della malattia di Alzheimer, dimostrando che livelli più bassi del rapporto Aβ42/Aβ40 sono associati a un maggiore accumulo di amiloide cerebrale nel tempo9. Inoltre, questo studio ha mostrato un rischio di sopravvivenza più elevato associato a rapporti più bassi al basale.
Inoltre, ABTest-MS sarà utilizzato per analizzare i campioni di una coorte di pazienti a rischio di Alzheimer in uno studio condotto dalla Grossman School of Medicine della New York University.
