Alla Conferenza sull’Esternalizzazione delle Prove Cliniche nel New England, il CBP ha avvertito i partecipanti dei comuni errori legali che i ricercatori fanno nel trasporto di materiali per la ricerca clinica. Secondo Sean Smith, coordinatore per l’esclusione delle minacce biologiche presso la US Customs and Border Protection (CBP), il trasporto scorretto di materiali biologici aumenta il rischio di malattie infettive e minacce biologiche negli Stati Uniti.
L’anno scorso, l’agenzia ha sequestrato 249.108 kg di droghe. Sebbene la maggior parte fosse costituita da narcotici e sostanze illegali, altre droghe rappresentavano 48.775 kg.
“Stiamo vedendo sempre più materiali biologici non conformi entrare nel paese,” ha dichiarato Smith. Molti di questi materiali non conformi sono materiali di ricerca e alcuni prodotti finiti, ha spiegato Baljeet Kaur, responsabile delle operazioni agricole del CBP. Questi materiali di ricerca sono spesso regolati da più agenzie.
Gli oggetti confiscati includono plasmidi, tessuti animali conservati e contenitori criogenici. Spesso le persone hanno usi legittimi per questi materiali, ma senza la documentazione corretta, il CBP deve valutarli come potenziali minacce, ha detto Smith.
Il CBP ha programmi per prevenire che minacce biologiche pericolose entrino negli Stati Uniti.
Una concezione errata comune è che alcuni prodotti siano esclusi dalla regolamentazione del Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti (USDA). “Solo perché la FDA ha approvato qualcosa, non significa che sia autorizzato a entrare nel paese,” ha chiarito Smith. Molti prodotti sono regolati da più agenzie, tutte devono essere soddisfatte.
Smith ha menzionato che il materiale primate è spesso trasportato in modo scorretto. Prodotti di primati, pesci e fauna selvatica richiedono una dichiarazione prima di lasciare il paese.
Il Dipartimento dei Trasporti ha requisiti rigorosi sull’importazione di certi materiali. Per importare materiali biologici, bisogna ottenere un permesso dall’USDA e/o dal CDC. I farmaci possono essere trasportati solo se devono essere assunti dalla persona che li trasporta. Seguendo le giuste procedure, possiamo garantire il trasporto sicuro dei materiali necessari proteggendo i confini, ha detto Smith.
La Conferenza sull’Esternalizzazione delle Prove Cliniche nel New England ha trattato diversi aspetti della ricerca clinica statunitense, da argomenti come il reclutamento per malattie rare alle opportunità di prove internazionali.
