MVA-BN è commercializzato come Jynneos negli Stati Uniti e come Imvanex in Europa. L’azienda Bavarian Nordic vuole estendere l’uso del suo vaccino MVA-BN contro il vaiolo delle scimmie e il vaiolo anche ai bambini dai due agli undici anni e ha avviato uno studio di Fase II per ottenere l’approvazione. Questo studio confronterà la sicurezza e l’efficacia del vaccino tra i bambini in quella fascia d’età e gli adulti. Parte dello studio è finanziata dalla Coalizione per le Innovazioni nella Preparazione alle Epidemie (CEPI).
La compagnia danese intende arruolare partecipanti nella Repubblica Democratica del Congo e forse in Uganda. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato un’emergenza sanitaria globale per il vaiolo delle scimmie per la seconda volta in due anni, dopo la diffusione di un nuovo tipo di virus dalla Repubblica Democratica del Congo ai paesi vicini.
MVA-BN è un vaccino contro il vaiolo delle scimmie che non si replica. In Europa, l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha esteso l’uso del vaccino anche agli adolescenti sopra i 12 anni. Sempre a settembre, l’Alleanza Globale per i Vaccini e le Immunizzazioni (GAVI) ha stipulato un accordo di acquisto con Bavarian Nordic per assicurare 500.000 dosi per i paesi africani.
Bavarian Nordic ha sottolineato che, mentre lo studio di Fase II rappresenta la prima indagine di MVA-BN come vaccino per il vaiolo delle scimmie nei bambini più piccoli, una versione ricombinante del vaccino, Mvabea, è stata approvata dall’EMA nel 2020 per prevenire l’Ebola in individui di un anno e oltre.
I risultati di questo studio saranno fondamentali per definire strategie di vaccinazione contro il vaiolo delle scimmie che potrebbero proteggere i bambini e porre fine a questa devastante epidemia, fornendo anche preziose indicazioni per le popolazioni locali colpite.
Il vaccino contro il vaiolo delle scimmie è stato una fonte importante di entrate per Bavarian Nordic, generando 5 miliardi di corone danesi (circa 724 milioni di dollari) dalle vendite globali di vaccini e contratti governativi l’anno scorso.
Un altro vaccino contro il vaiolo delle scimmie in fase di sviluppo è il vaccino mRNA di Moderna, attualmente in fase di sperimentazione in uno studio di Fase I/II.
