{"id":70219,"date":"2025-08-25T17:58:53","date_gmt":"2025-08-25T17:58:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/?p=70219"},"modified":"2025-08-25T17:58:53","modified_gmt":"2025-08-25T17:58:53","slug":"merck-ottiene-lapprovazione-europea-per-ogsiveo-primo-trattamento-per-i-tumori-desmoidi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/merck-ottiene-lapprovazione-europea-per-ogsiveo-primo-trattamento-per-i-tumori-desmoidi\/","title":{"rendered":"Merck ottiene l’approvazione europea per Ogsiveo, primo trattamento per i tumori desmoidi"},"content":{"rendered":"

Merck KGaA ha ottenuto l’approvazione europea per Ogsiveo (nirogacestat), il primo trattamento autorizzato per i tumori desmoidi in Europa. Questo farmaco, sviluppato da SpringWorks Therapeutics, \u00e8 un inibitore orale della gamma secretasi e ora \u00e8 indicato per adulti con tumori desmoidi in progressione che necessitano di terapia sistemica. Ogsiveo era gi\u00e0 stato approvato negli Stati Uniti nel 2023 dalla FDA<\/a>. Danny Bar-Zohar, CEO Healthcare di Merck, ha dichiarato: \u201cOgsiveo \u00e8 gi\u00e0 il trattamento standard per i tumori desmoidi negli USA e il nostro obiettivo \u00e8 offrire gli stessi benefici ai pazienti europei\u201d. Inoltre, Merck ha recentemente ottenuto l\u2019approvazione europea per Ezmekly (mirdametinib), un altro farmaco innovativo per il trattamento di neurofibromi plexiformi sintomatici e inoperabili nei pazienti con neurofibromatosi di tipo 1 (NF1) di et\u00e0 pari o superiore a due anni. La doppia approvazione sottolinea l\u2019impegno dell\u2019azienda verso la comunit\u00e0 dei pazienti con tumori rari. L\u2019approvazione di Ogsiveo in Europa si basa sui risultati dello studio clinico di fase 3 DeFi, che ha coinvolto 142 adulti con tumori desmoidi in progressione. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto al placebo, con una riduzione del 71% del rischio di progressione della malattia. I tumori desmoidi sono rari ma aggressivi localmente e si formano nei tessuti connettivi del corpo, con circa 2.300 nuovi casi diagnosticati ogni anno nell\u2019UE. Bernd Kasper, professore presso il Centro Oncologico dell\u2019Universit\u00e0 di Heidelberg in Germania e principale investigatore dello studio DeFi, ha affermato: \u201cI tumori desmoidi possono avere un impatto profondo sulla vita delle persone e sono difficili da gestire a causa della loro natura invasiva e delle elevate recidive. Ogsiveo \u00e8 una terapia altamente innovativa con dati di efficacia che dimostrano una significativa riduzione del dolore, il sintomo pi\u00f9 debilitante riportato dai pazienti\u201d. La neurofibromatosi di tipo 1 (NF1) \u00e8 un disturbo genetico raro che colpisce circa 135.000 persone nell\u2019UE e pu\u00f2 causare disfigure, dolore e disabilit\u00e0.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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