{"id":70215,"date":"2025-08-23T17:58:41","date_gmt":"2025-08-23T17:58:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/?p=70215"},"modified":"2025-08-23T17:58:41","modified_gmt":"2025-08-23T17:58:41","slug":"merck-ottiene-lapprovazione-europea-per-ogsiveo-la-prima-terapia-per-i-tumori-desmoidi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/merck-ottiene-lapprovazione-europea-per-ogsiveo-la-prima-terapia-per-i-tumori-desmoidi\/","title":{"rendered":"Merck ottiene l’approvazione europea per Ogsiveo, la prima terapia per i tumori desmoidi"},"content":{"rendered":"

Merck ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di Ogsiveo (nirogacestat) come trattamento per adulti con tumori desmoidi in progressione che necessitano di terapia sistemica. Ogsiveo \u00e8 ora la prima e unica terapia approvata per i tumori desmoidi nell’Unione Europea. Il professor Bernd Kasper, del Centro Oncologico di Mannheim e principale investigatore dello studio clinico di fase 3 DeFi, ha dichiarato: “Ogsiveo \u00e8 una terapia altamente innovativa con dati che dimostrano un’efficacia significativa, con una riduzione del rischio di progressione della malattia del 71% rispetto al placebo e un tasso di risposta oggettiva confermata del 41% contro l’8% del placebo. Inoltre, i pazienti hanno riportato miglioramenti precoci e duraturi nel dolore, nella funzionalit\u00e0 fisica e nella qualit\u00e0 della vita.” Lynne Hernandez, direttrice esecutiva della Desmoid Tumor Research Foundation, ha aggiunto: “Questa approvazione \u00e8 un passo avanti atteso da tempo per i pazienti, le loro famiglie e i medici in Europa.” I tumori desmoidi sono rari tumori del tessuto molle aggressivi localmente che colpiscono tra 1.300 e 2.300 persone ogni anno nell’UE. Possono causare dolore intenso, deformit\u00e0 e perdita di mobilit\u00e0, ed sono noti per la loro alta tendenza a recidivare. L’approvazione dell’EC si basa sui dati dello studio DeFi di fase 3, che ha coinvolto 142 adulti. Ogsiveo ha mostrato una riduzione del 71% del rischio di progressione della malattia rispetto al placebo e un tasso di risposta oggettiva confermata del 41% contro l’8%. I pazienti che hanno ricevuto Ogsiveo hanno riportato miglioramenti precoci e duraturi nel dolore, nella funzionalit\u00e0 fisica e nella qualit\u00e0 della vita. Gli effetti collaterali<\/a> pi\u00f9 comuni includono diarrea, eruzione cutanea, tossicit\u00e0 ovarica, nausea, affaticamento e mal di testa. Ogsiveo \u00e8 gi\u00e0 approvato negli Stati Uniti e ha ricevuto la designazione di farmaco orfano sia dalla FDA<\/a> che dall’EMA. Merck afferma che il lancio di Ogsiveo, insieme alla recente approvazione per NF1-PN, sottolinea il suo impegno verso le comunit\u00e0 di pazienti con tumori rari.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Merck ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di Ogsiveo (nirogacestat) come trattamento per adulti con tumori desmoidi in progressione che necessitano di terapia sistemica. Ogsiveo \u00e8 ora la prima e unica terapia approvata per i tumori desmoidi nell’Unione Europea. Il professor Bernd Kasper, del Centro Oncologico di Mannheim e principale […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":70216,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-70215","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70215","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70215"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70215\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":70235,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70215\/revisions\/70235"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/media\/70216"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70215"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70215"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70215"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}