{"id":70084,"date":"2025-02-25T00:00:00","date_gmt":"2025-02-25T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/la-fda-ha-concesso-lo-status-di-fast-track-al-farmaco-pyx-201-dellazienda-pyxis-questo-significa-che-il-processo-di-approvazione-sara-accelerato-per-rendere-il-farmaco-disponibile-piu-rapidamen\/"},"modified":"2025-02-25T00:00:00","modified_gmt":"2025-02-25T00:00:00","slug":"la-fda-ha-concesso-lo-status-di-fast-track-al-farmaco-pyx-201-dellazienda-pyxis-questo-significa-che-il-processo-di-approvazione-sara-accelerato-per-rendere-il-farmaco-disponibile-piu-rapidamen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/la-fda-ha-concesso-lo-status-di-fast-track-al-farmaco-pyx-201-dellazienda-pyxis-questo-significa-che-il-processo-di-approvazione-sara-accelerato-per-rendere-il-farmaco-disponibile-piu-rapidamen\/","title":{"rendered":"La FDA ha concesso lo status di &#8220;fast track&#8221; al farmaco PYX-201 dell&#8217;azienda Pyxis. Questo significa che il processo di approvazione sar\u00e0 accelerato per rendere il farmaco disponibile pi\u00f9 rapidamente."},"content":{"rendered":"<p>Due studi clinici che coinvolgono l&#8217;ADC stanno attualmente reclutando soggetti. Crediti: PeopleImages.com \u2013 Yuri A\/Shutterstock.<\/p>\n<p>La Food and Drug Administration (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"8\" title=\"fda\">FDA<\/a>) degli Stati Uniti ha concesso la designazione di fast track all&#8217;anticorpo coniugato (ADC) di Pyxis Oncology, PYX-201, per trattare gli adulti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente o metastatico (R\/M HNSCC). <\/p>\n<p>Questo trattamento \u00e8 destinato a coloro la cui malattia \u00e8 progredita dopo la <a href=\"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/prodotto\/leukeran\/\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"64\" title=\"Leukeran\">chemioterapia<\/a> a base di platino e un anticorpo anti-PD-L. PYX-201 prende di mira la componente strutturale non cellulare Extradominio-B Fibronectina (EDB+FN) nella matrice extracellulare del tumore.<\/p>\n<p>Due studi clinici sull&#8217;ADC stanno reclutando soggetti. Il primo, PYX-201-101, valuta l&#8217;ADC come unico agente in pazienti con questa condizione. Il secondo, PYX-201-102, esamina l&#8217;ADC insieme a Keytruda (pembrolizumab) di MSD, in pazienti con R\/M HNSCC e altri tumori solidi avanzati. Questo studio fa parte di un accordo di collaborazione con l&#8217;azienda biofarmaceutica MSD.<\/p>\n<p>Lara Sullivan, presidente e CEO di Pyxis Oncology, ha dichiarato: &#8220;Ricevere la designazione di fast track per PYX-201 dalla FDA rappresenta un traguardo significativo per Pyxis Oncology, riconoscendo la nostra capacit\u00e0 di rispondere a un importante bisogno medico nell&#8217;R\/M HNSCC. Questa designazione sottolinea l&#8217;urgenza di offrire opzioni di trattamento differenziate ai pazienti e aiuter\u00e0 ad accelerare lo sviluppo di PYX-201 mentre reclutiamo pazienti per il nostro studio. Siamo ansiosi di collaborare con la FDA per avanzare questa promettente terapia nel modo pi\u00f9 efficiente possibile.&#8221;<\/p>\n<p>La designazione dipende dai dati che mostrano il potenziale del farmaco di soddisfare un bisogno medico non ancora coperto per la condizione target. <\/p>\n<p>Il carcinoma a cellule squamose, che ha origine nel rivestimento mucoso della cavit\u00e0 orale, \u00e8 un sottotipo di cancro della testa e del collo. <\/p>\n<p>Nel maggio 2023, Pyxis ha raggiunto un accordo definitivo per acquistare Apexigen in un affare da 16 milioni di dollari.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La terapia \u00e8 destinata a persone la cui malattia \u00e8 peggiorata dopo un trattamento chemioterapico a base di platino. Alcuni farmaci che potrebbero essere inclusi in questo trattamento sono il cisplatino e il carboplatino.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-70084","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70084","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70084"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70084\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70084"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70084"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70084"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}