{"id":70024,"date":"2024-11-07T00:00:00","date_gmt":"2024-11-07T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/la-us-border-protection-avverte-le-aziende-farmaceutiche-dei-rischi-legati-allimportazione-errata-di-prodotti-biologici\/"},"modified":"2024-12-11T10:51:37","modified_gmt":"2024-12-11T10:51:37","slug":"la-us-border-protection-avverte-le-aziende-farmaceutiche-dei-rischi-legati-allimportazione-errata-di-prodotti-biologici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/la-us-border-protection-avverte-le-aziende-farmaceutiche-dei-rischi-legati-allimportazione-errata-di-prodotti-biologici\/","title":{"rendered":"La US Border Protection avverte le aziende farmaceutiche dei rischi legati all&#8217;importazione errata di prodotti biologici."},"content":{"rendered":"<p>Alla Conferenza sull&#8217;Esternalizzazione delle Prove Cliniche nel New England, il CBP ha avvertito i partecipanti dei comuni errori legali che i ricercatori fanno nel trasporto di materiali per la ricerca clinica. Secondo Sean Smith, coordinatore per l&#8217;esclusione delle minacce biologiche presso la US Customs and Border Protection (CBP), il trasporto scorretto di materiali biologici aumenta il rischio di malattie infettive e minacce biologiche negli Stati Uniti.<\/p>\n<p>L&#8217;anno scorso, l&#8217;agenzia ha sequestrato 249.108 kg di droghe. Sebbene la maggior parte fosse costituita da narcotici e sostanze illegali, altre droghe rappresentavano 48.775 kg.<\/p>\n<p>&#8220;Stiamo vedendo sempre pi\u00f9 materiali biologici non conformi entrare nel paese,&#8221; ha dichiarato Smith. Molti di questi materiali non conformi sono materiali di ricerca e alcuni prodotti finiti, ha spiegato Baljeet Kaur, responsabile delle operazioni agricole del CBP. Questi materiali di ricerca sono spesso regolati da pi\u00f9 agenzie.<\/p>\n<p>Gli oggetti confiscati includono plasmidi, tessuti animali conservati e contenitori criogenici. Spesso le persone hanno usi legittimi per questi materiali, ma senza la documentazione corretta, il CBP deve valutarli come potenziali minacce, ha detto Smith.<\/p>\n<p>Il CBP ha programmi per prevenire che minacce biologiche pericolose entrino negli Stati Uniti.<\/p>\n<p>Una concezione errata comune \u00e8 che alcuni prodotti siano esclusi dalla regolamentazione del Dipartimento dell&#8217;Agricoltura degli Stati Uniti (USDA). &#8220;Solo perch\u00e9 la <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"8\" title=\"fda\">FDA<\/a> ha approvato qualcosa, non significa che sia autorizzato a entrare nel paese,&#8221; ha chiarito Smith. Molti prodotti sono regolati da pi\u00f9 agenzie, tutte devono essere soddisfatte.<\/p>\n<p>Smith ha menzionato che il materiale primate \u00e8 spesso trasportato in modo scorretto. Prodotti di primati, pesci e fauna selvatica richiedono una dichiarazione prima di lasciare il paese.<\/p>\n<p>Il Dipartimento dei Trasporti ha requisiti rigorosi sull&#8217;importazione di certi materiali. Per importare materiali biologici, bisogna ottenere un permesso dall&#8217;USDA e\/o dal CDC. I farmaci possono essere trasportati solo se devono essere assunti dalla persona che li trasporta. Seguendo le giuste procedure, possiamo garantire il trasporto sicuro dei materiali necessari proteggendo i confini, ha detto Smith.<\/p>\n<p>La Conferenza sull&#8217;Esternalizzazione delle Prove Cliniche nel New England ha trattato diversi aspetti della ricerca clinica statunitense, da argomenti come il reclutamento per malattie rare alle opportunit\u00e0 di prove internazionali.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Alla Conferenza sull&#8217;Esternalizzazione delle Prove Cliniche nel New England, il CBP ha avvertito i partecipanti dei comuni errori legali che i ricercatori fanno nel trasporto di materiali per la ricerca clinica. 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