{"id":69217,"date":"2023-06-30T10:42:23","date_gmt":"2023-06-30T10:42:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/?p=69217"},"modified":"2023-06-30T10:42:29","modified_gmt":"2023-06-30T10:42:29","slug":"la-prima-terapia-cellulare-per-il-diabete-e-stata-approvata-negli-stati-uniti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/la-prima-terapia-cellulare-per-il-diabete-e-stata-approvata-negli-stati-uniti\/","title":{"rendered":"La prima terapia cellulare per il diabete \u00e8 stata approvata negli Stati Uniti"},"content":{"rendered":"

La Food and Drug Administration (FDA<\/a>), l’organisme de r\u00e9glementation charg\u00e9 de superviser les produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux aux \u00c9tats-Unis, a r\u00e9cemment accord\u00e9 \u00e0 CellTrans Inc., une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique, l’autorisation de commercialiser une th\u00e9rapie r\u00e9volutionnaire appel\u00e9e Lantidra. Cette th\u00e9rapie repr\u00e9sente une avanc\u00e9e significative dans le domaine des sciences m\u00e9dicales car elle introduit le concept de th\u00e9rapie cellulaire allog\u00e9nique (d\u00e9riv\u00e9e du donneur) utilisant des cellules des \u00eelots pancr\u00e9atiques pour traiter les personnes atteintes de diab\u00e8te de type 1.<\/p>\n

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Lantidra est sp\u00e9cifiquement con\u00e7u pour les patients adultes diagnostiqu\u00e9s avec un diab\u00e8te de type 1 et qui n’ont pas r\u00e9ussi \u00e0 atteindre leurs objectifs de taux d’h\u00e9moglobine glyqu\u00e9e, une mesure du contr\u00f4le \u00e0 long terme de la glyc\u00e9mie, malgr\u00e9 une prise en charge intensive du diab\u00e8te et une \u00e9ducation. Ces personnes font souvent l’exp\u00e9rience de r\u00e9p\u00e9titions d’\u00e9pisodes d’hypoglyc\u00e9mie s\u00e9v\u00e8re, une condition potentiellement mortelle caract\u00e9ris\u00e9e par des niveaux dangereusement bas de sucre dans le sang. Lantidra vise \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin m\u00e9dical critique en offrant une approche th\u00e9rapeutique innovante.<\/p>\n

La th\u00e9rapie utilise des cellules des \u00eelots pancr\u00e9atiques d\u00e9riv\u00e9es de donneurs d\u00e9c\u00e9d\u00e9s, qui sont soigneusement trait\u00e9es et fabriqu\u00e9es par CellTrans Inc. Ces cellules b\u00eata allog\u00e9niques jouent un r\u00f4le crucial dans le m\u00e9canisme d’action de la th\u00e9rapie, principalement en s\u00e9cr\u00e9tant de l’insuline, l’hormone responsable de la r\u00e9gulation du taux de sucre dans le sang. Chez les patients atteints de diab\u00e8te de type 1, ces cellules donneuses ont le potentiel de produire des quantit\u00e9s suffisantes d’insuline, soulageant ainsi le besoin d’administration externe d’insuline et r\u00e9duisant la charge pour les personnes qui d\u00e9pendent d’injections d’insuline ou de pompes \u00e0 insuline.<\/p>\n

L’administration de Lantidra implique une infusion unique de la th\u00e9rapie cellulaire dans la veine porte h\u00e9patique, un vaisseau sanguin majeur qui relie les organes digestifs, y compris le pancr\u00e9as et le foie. L’efficacit\u00e9 de la th\u00e9rapie peut \u00eatre \u00e9valu\u00e9e en fonction de la r\u00e9ponse du patient \u00e0 l’infusion initiale, et des infusions suppl\u00e9mentaires peuvent \u00eatre envisag\u00e9es au besoin.<\/p>\n

Pour \u00e9valuer l’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de Lantidra, deux \u00e9tudes non randomis\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es, impliquant un total de 30 participants atteints de diab\u00e8te de type 1 et ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d’\u00e9pisodes hypoglyc\u00e9miques. Chaque participant a re\u00e7u au moins une infusion, certains en recevant jusqu’\u00e0 trois. Les r\u00e9sultats ont montr\u00e9 des r\u00e9sultats prometteurs, avec 21 participants ayant obtenu une r\u00e9duction significative de leurs besoins en insuline pendant un an ou plus. De plus, 11 participants sont rest\u00e9s exempts d’insuline pendant une p\u00e9riode allant de 1 \u00e0 5 ans, e 10 participants ont maintenu leur ind\u00e9pendance vis-\u00e0-vis de l’insuline pendant plus de 5 ans. Cependant, il est important de noter que tous les participants n’ont pas atteint une ind\u00e9pendance compl\u00e8te vis-\u00e0-vis de l’insuline.<\/p>\n

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Pendant les \u00e9tudes, les exp\u00e9riences des participants avec la th\u00e9rapie ont \u00e9t\u00e9 \u00e9troitement surveill\u00e9es, et divers effets secondaires ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s. L’occurrence et la gravit\u00e9 de ces effets secondaires variaient en fonction du nombre d’infusions administr\u00e9es et de la dur\u00e9e d’observation. Les effets secondaires les plus couramment rapport\u00e9s comprenaient des naus\u00e9es, de la fatigue, une an\u00e9mie, des diarrh\u00e9es et des douleurs abdominales. Il est important de noter que la plupart des participants ont pr\u00e9sent\u00e9 au moins une r\u00e9action ind\u00e9sirable grave li\u00e9e \u00e0 la proc\u00e9dure d’infusion dans la veine porte h\u00e9patique et \u00e0 l’utilisation de m\u00e9dicaments immunosuppresseurs, qui sont n\u00e9cessaires pour emp\u00eacher le syst\u00e8me immunitaire du receveur de rejeter les cellules des \u00eelots transplant\u00e9es. Dans certains cas, ces effets secondaires graves ont conduit \u00e0 l’arr\u00eat des m\u00e9dicaments immunosuppresseurs, entra\u00eenant la perte de la fonction des cellules des \u00eelots et l’ind\u00e9pendance vis-\u00e0-vis de l’insuline chez le patient.<\/p>\n

Au vu de ces r\u00e9sultats, il est crucial que les professionnels de la sant\u00e9 et les patients examinent attentivement les avantages et les risques associ\u00e9s \u00e0 la th\u00e9rapie cellulaire de Lantidra. L’\u00e9valuation individualis\u00e9e de l’\u00e9tat de chaque patient, de son historique m\u00e9dical et de ses objectifs de traitement devrait guider le processus de prise de d\u00e9cision pour d\u00e9terminer l’ad\u00e9quation de cette th\u00e9rapie innovante.<\/p>\n

L’approbation de Lantidra par la FDA repr\u00e9sente une \u00e9tape importante dans le domaine de l’innovation m\u00e9dicale, offrant un nouvel espoir aux personnes atteintes de diab\u00e8te de type 1 qui ont du mal \u00e0 obtenir un contr\u00f4le optimal de leur glyc\u00e9mie. La poursuite de la recherche et du d\u00e9veloppement dans le domaine de la th\u00e9rapie cellulaire pr\u00e9sente un grand potentiel pour am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie et les r\u00e9sultats de sant\u00e9 \u00e0 long terme des personnes atteintes de diab\u00e8te de type 1. Il est important que les \u00e9tudes en cours explorent davantage l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de Lantidra, en consid\u00e9rant une population de patients plus vaste et diversifi\u00e9e.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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