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<\/p>\nLa scoperta di un biomarcatore genomico per l’endometriosi basato sull’acido microribonucleico (miRNA) nella saliva nel 2022 ha aperto nuove prospettive per una diagnosi precoce e non invasiva della malattia. Il riconoscimento di una sequenza composta da 109 miRNA \u00e8 diventato possibile grazie alla combinazione di due tecnologie: il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e l’intelligenza artificiale.<\/p>\n
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Questo segna il primo test diagnostico per l’endometriosi condotto attraverso l’analisi della saliva, fornendo una diagnosi affidabile della malattia entro 7 giorni. La procedura di test prevede la raccolta della saliva a casa e l’invio per posta a un laboratorio centrale completamente automatizzato per l’analisi. I risultati vengono consegnati al medico prescrittore in circa 10 giorni.<\/p>\n
Lo sviluppo del test \u00e8 stato effettuato attraverso uno studio prospettico di due anni (Bendifallah S. et al., 2022). La sensibilit\u00e0, la specificit\u00e0 e l’area sotto la curva per la sequenza di miRNA diagnostici erano rispettivamente del 96,7%, 100% e 98,3%. Per garantire la validazione esterna del metodo, gli autori hanno condotto uno studio multicentrico per verificare la sua accuratezza diagnostica. Un’analisi provvisoria \u00e8 stata pubblicata il 9 giugno su “NEJM Evidence” (Bendifallah S. et al., 2023). Lo studio, che include 1.150 donne di et\u00e0 compresa tra 18 e 43 anni, \u00e8 stato condotto in oltre 10 diversi centri medici francesi.<\/p>\n
Secondo l’analisi provvisoria dei risultati, che include dati di 200 donne, il test ha mostrato una sensibilit\u00e0 del 96,2%, una specificit\u00e0 del 95,1%, un valore predittivo positivo del 95,1%, un valore predittivo negativo dell’86,7% e altro ancora. Come indicato nel comunicato stampa dell’azienda, l’efficacia dimostrata della combinazione di sequenziamento di nuova generazione e intelligenza artificiale in questo studio indica l’emergere necessario di nuovi strumenti non invasivi per la predizione della risposta al trattamento, l’identificazione di diversi fenotipi biologici della malattia e un miglioramento dell’efficienza della classificazione diagnostica.<\/p>\n
Attualmente, il Ziwig Endotest \u00e8 disponibile in Svizzera, Regno Unito, Italia, Germania, Svezia, Norvegia, Danimarca, Islanda, Lituania, Lettonia, Estonia, Arabia Saudita e Emirati Arabi Uniti, secondo l’azienda. Presto sar\u00e0 disponibile anche in Ungheria, Belgio, Lussemburgo, Kuwait, Qatar e Israele. Il costo del test \u00e8 rimborsato in Svizzera.<\/p>\n
Entro la fine del 2023, Ziwig prevede di garantire l’accessibilit\u00e0 del test per i professionisti sanitari e i pazienti in Francia. Sono in corso le procedure per ottenere l’approvazione regolamentare e lanciare il test sul mercato francese. Questa espansione consentir\u00e0 di ampliare la disponibilit\u00e0 del Ziwig Endotest a un’ampia gamma di paesi, migliorando cos\u00ec l’accesso dei pazienti a una diagnosi precisa e tempestiva per l’endometriosi.<\/p>\n
L’endometriosi \u00e8 una malattia cronica e spesso dolorosa in cui il tessuto simile alla mucosa dell’utero, chiamato endometrio, cresce al di fuori dell’utero. Questa crescita anomala pu\u00f2 verificarsi sulle ovaie, nelle tube di Falloppio e su altri organi pelvici. Pu\u00f2 causare sintomi come forti dolori pelvici, mestruazioni dolorose, infertilit\u00e0 e affaticamento. L’endometriosi colpisce milioni di donne in tutto il mondo e pu\u00f2 avere un impatto significativo sulla qualit\u00e0 della loro vita. Sebbene la causa esatta dell’endometriosi sia ancora sconosciuta, si ritiene che siano coinvolte fattori ormonali e immunitari. Le opzioni di trattamento per l’endometriosi includono farmaci per il dolore, terapie ormonali e, in alcuni casi, interventi chirurgici.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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