{"id":68281,"date":"2022-09-18T19:53:35","date_gmt":"2022-09-18T19:53:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/?p=68281"},"modified":"2022-09-29T13:57:57","modified_gmt":"2022-09-29T13:57:57","slug":"la-fda-finalise-une-regle-historique-permettant-lacces-aux-appareils-auditifs-en-vente-libre","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/la-fda-finalise-une-regle-historique-permettant-lacces-aux-appareils-auditifs-en-vente-libre\/","title":{"rendered":"La FDA finalizza una regola fondamentale che consente l’accesso agli apparecchi acustici da banco"},"content":{"rendered":"\n

La Food and Drug Administration (FDA<\/a>) degli Stati Uniti ha emesso una norma finale per vietare gli apparecchi acustici da banco, riducendo il numero di persone che possono accedere a questi dispositivi. Questa decisione stabilisce una nuova classificazione di apparecchi acustici OTC che consente alle persone che ritengono di avere una perdita uditiva da lieve a moderata di acquistare semplicemente un apparecchio acustico senza visita medica, prescrizione o adattamento da parte di un audiologo <\/p>\n\n\n\n

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Questa nuova regola sugli apparecchi acustici si spera che faccia scendere il prezzo degli apparecchi acustici, rendendoli accessibili a un maggior numero di persone. Aiuter\u00e0 le persone con perdita dell’udito e mira a proteggere la loro sicurezza, promuovendo al contempo l’innovazione e la concorrenza nel mercato della tecnologia degli apparecchi acustici <\/p>\n\n\n\n

Le nuove regole fanno seguito all’ordine esecutivo del Presidente Biden sulla promozione della concorrenza nell’economia statunitense, che ha invitato la FDA ad agire per consentire l’uso di apparecchi acustici da banco e ha fissato una scadenza rapida di 120 giorni. I nuovi apparecchi acustici OTC sono diventati disponibili nei normali negozi all’inizio di quest’anno. Saranno anche pi\u00f9 facili da trovare, sia presso i rivenditori tradizionali che presso un’ampia variet\u00e0 di catene di negozi.<\/p>\n\n\n\n

Abbassare i costi dell’assistenza sanitaria in America \u00e8 stata una mia priorit\u00e0 fin dal primo giorno, e questa regola dovrebbe aiutarci a raggiungere l’accesso a un’assistenza sanitaria di qualit\u00e0 e a prezzi accessibili per milioni di americani che ne hanno bisogno. L’azione odierna della FDA \u00e8 un passo importante per rendere gli apparecchi acustici pi\u00f9 convenienti e accessibili. “<\/p>Xavier Becerra, Segretario della Sanit\u00e0 e dei Servizi Umani.<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

Il numero di persone che potrebbero beneficiare dell’uso di un apparecchio acustico \u00e8 di circa 30 milioni. Le persone con una disabilit\u00e0 uditiva possono trarre grandi benefici dagli apparecchi acustici e utilizzarli per parlare meglio, soprattutto per comunicare pi\u00f9 chiaramente in situazioni rumorose. Descritta come “il cambiamento pi\u00f9 radicale nella regolamentazione della FDA sugli apparecchi acustici da banco in oltre 30 anni”, questa norma finale significa che tutti i negozi al dettaglio potranno finalmente vendere gli apparecchi acustici a livello nazionale e online, rendendoli accessibili a un maggior numero di consumatori, garantendo al contempo che i dispositivi abbiano il potenziale per migliorare le prestazioni e siano meno costosi delle opzioni attuali <\/p>\n\n\n\n

“La perdita dell’udito \u00e8 un problema critico di salute pubblica che influisce sulla capacit\u00e0 di milioni di americani di comunicare efficacemente nelle loro interazioni sociali quotidiane”, ha dichiarato il Commissario della FDA Robert M. Califf, M.D. “L’istituzione di questa nuova categoria normativa consentir\u00e0 alle persone con perdita dell’udito da lieve a moderata di avere un comodo accesso a una gamma di apparecchi acustici sicuri, efficaci e convenienti nel loro negozio locale o online”. <\/p>\n\n\n\n

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Alcuni apparecchi acustici da banco soddisfano i criteri di una soluzione per le persone di et\u00e0 superiore ai 18 anni con problemi di udito da lievi a moderati.<\/p>\n\n\n\n

L’FDA ha finalizzato la regola dopo aver ricevuto ed esaminato pi\u00f9 di 1.000 commenti pubblici sulla regola proposta pubblicata il 20 ottobre 2021. La regola finale \u00e8 riassunta in questo documento ed \u00e8 stata creata con l’aiuto di molti enti diversi, come l’FDA, le organizzazioni di salute pubblica e i gruppi di difesa. Dopo aver ascoltato il pubblico e incorporato i loro commenti, abbiamo apportato alcune modifiche alla regola originale. Tra questi, l’abbassamento della potenza sonora massima, la maggiore difficolt\u00e0 ad acquistare questi dispositivi online per ridurre i danni all’udito, l’ampliamento della profondit\u00e0 di inserimento consentita degli apparecchi acustici, l’obbligo di avere un controllo del volume regolabile dall’utente e la semplificazione della formulazione dell’etichetta del dispositivo per renderla facilmente comprensibile.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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