{"id":68173,"date":"2022-08-07T10:04:16","date_gmt":"2022-08-07T10:04:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/?p=68173"},"modified":"2022-09-29T13:58:17","modified_gmt":"2022-09-29T13:58:17","slug":"rinvoq-upadacitinib-approuve-par-la-commission-europeenne-comme-traitement-oral-pour-les-adultes-atteints-de-spondylarthrite-axiale-active-non-radiographique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/rinvoq-upadacitinib-approuve-par-la-commission-europeenne-comme-traitement-oral-pour-les-adultes-atteints-de-spondylarthrite-axiale-active-non-radiographique\/","title":{"rendered":"RINVOQ\u00ae (upadacitinib) \u00e8 stato approvato dalla Commissione Europea come trattamento orale per gli adulti con spondiloartrite assiale attiva non radiografica"},"content":{"rendered":"\n

NORTH CHICAGO, Ill, 29 luglio 2022 \/PRNewswire\/ — AbbVie ha ricevuto oggi l’approvazione europea per la sua terapia orale upadacitinib (RINVOQ). Tra i suoi numerosi impieghi, \u00e8 ora approvato per il trattamento della spondiloartrite assiale attiva non radiografica (nr-axSpA) nei pazienti adulti, come indicato dai livelli elevati di CRP e\/o dalla risonanza magnetica anormale, che hanno avuto una risposta inadeguata ai FANS<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Per anni, gli operatori sanitari e i pazienti hanno avuto a disposizione opzioni terapeutiche limitate per gestire la spondiloartrite assiale, che pu\u00f2 causare dolore alla schiena, rigidit\u00e0 e danni irreversibili alla colonna vertebrale. AbbVie \u00e8 orgogliosa di offrire RINVOQ come opzione terapeutica di prim’ordine, ora approvata nell’Unione Europea per gli adulti affetti da spondiloartrite n-assiale con segni oggettivi di infiammazione e una risposta inadeguata ai FANS. RINVOQ \u00e8 il primo e unico inibitore della JAK approvato per il trattamento dei pazienti con spondiloartrite assiale, che comprende la nr-axSpA e la spondilite anchilosante.<\/p>Thomas Hudson, dottore, Vicepresidente senior della Ricerca e Sviluppo, Chief Scientific Officer, AbbVie <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

La spondiloartrite assiale \u00e8 una malattia cronica che comporta l’infiammazione delle articolazioni e pu\u00f2 portare a forti dolori alla schiena.3,4,5 Esistono due tipi di AxSpA che sono stati definiti clinicamente come anchilosanti e non anchilosanti; entrambi comportano l’infiammazione delle articolazioni e possono portare a forti dolori alla schiena. La RA pu\u00f2 colpire anche altre articolazioni, comprese quelle del bacino. Uno di questi altri tipi, chiamato spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA), di solito si sviluppa in un periodo compreso tra 2 e 10 anni.<\/p>\n\n\n\n

“L’approvazione di RINVOQ da parte della Commissione Europea per il trattamento della spondiloartrite nr-assiale offre ai medici dell’Unione Europea una nuova importante opzione terapeutica che si \u00e8 dimostrata efficace sia nella popolazione di pazienti affetti da spondiloartrite nr-assiale che da spondiloartrite anchilosante”, ha dichiarato Filip Van den Bosch, M.D.,** sperimentatore di SELECT-AXIS 2 e professore presso il Dipartimento di Reumatologia del Ghent University Hospital. “La convivenza con l’asma spinale pu\u00f2 comportare molte sfide e avere un impatto significativo sulla qualit\u00e0 di vita del paziente. Una gestione precoce ed efficace della malattia nei pazienti con nr-axSpA attiva \u00e8 essenziale per migliorare i risultati di salute”<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

AbbVie ha precedentemente reso noti i primi risultati dello studio clinico di Fase 3 SELECT-AXIS 2 per la nr-axSpA e i risultati completi sono stati pubblicati su The Lancet. I risultati di questo studio mostrano che una percentuale significativamente pi\u00f9 alta di pazienti che ricevono RINVOQ 15 mg ha raggiunto l’ASAS40 alla settimana 14 (45%) rispetto a quelli che ricevono il placebo (23%). Questa differenza era statisticamente significativa. I dati hanno mostrato miglioramenti significativi in 12 dei 14 endpoint secondari rispetto al placebo. Durante il periodo di studio non sono emersi nuovi rischi associati a questo farmaco. Sulla base dei dati fino alla settimana 14, l’incidenza degli eventi avversi era simile nei pazienti che assumevano RINVOQ e placebo (RINVOQ 48% e placebo 46%).<\/p>\n\n\n\n

L’autorizzazione europea all’immissione in commercio per la nr-axSpA significa che il farmaco \u00e8 approvato in tutti gli Stati membri dell’UE, oltre che in Islanda, Liechtenstein, Irlanda del Nord e Norvegia.<\/p>\n\n\n\n

RINVOQ \u00e8 stato approvato nell’UE per i pazienti con AS che hanno una risposta inadeguata ai DMARD biologici, sulla base dei risultati dello studio clinico di Fase 3 SELECT-AXIS 2 in questa popolazione, nonch\u00e9 dei risultati a due anni dello studio clinico di Fase 2\/3 SELECT-AXIS 1, che ha valutato i pazienti AS na\u00efve ai DMARD.<\/p>\n\n\n\n

AbbVie ha recentemente riportato i risultati dello studio di Fase 3 AS bDMARD, che ha dimostrato che una percentuale significativamente maggiore di pazienti che hanno ricevuto RINVOQ 15 mg di AbbVie ha ottenuto una risposta ASAS40 alla settimana 14 (45% contro 18%) rispetto al placebo. Sono stati raggiunti tutti i 14 endpoint secondari classificati, uno dei quali ha valutato i miglioramenti rispetto al basale dell’attivit\u00e0 della malattia, del dolore (dolore totale e notturno alla schiena), della funzione, del punteggio SPARCC MRI (colonna vertebrale), della mobilit\u00e0 spinale, dell’entesite e della qualit\u00e0 della vita correlata alla salute. Ad oggi, non sono stati riscontrati effetti collaterali<\/a> gravi associati a RINVOQ che non fossero gi\u00e0 noti. La maggior parte dei pazienti che hanno assunto il farmaco non ha sperimentato effetti avversi fino alla 14esima settimana di trattamento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

NORTH CHICAGO, Ill, 29 luglio 2022 \/PRNewswire\/ — AbbVie ha ricevuto oggi l’approvazione europea per la sua terapia orale upadacitinib (RINVOQ). Tra i suoi numerosi impieghi, \u00e8 ora approvato per il trattamento della spondiloartrite assiale attiva non radiografica (nr-axSpA) nei pazienti adulti, come indicato dai livelli elevati di CRP e\/o dalla risonanza magnetica anormale, che […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":68180,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-68173","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/68173","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=68173"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/68173\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":68561,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/68173\/revisions\/68561"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/media\/68180"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=68173"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=68173"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lafarmaciaonline.it\/catalogo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=68173"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}