Lo spray nasale per l’emicrania ZAVZPRET™ di Pfizer è il primo ad essere approvato dalla FDA

Pfizer Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato ZAVZPRET™ (zavegepant) spray nasale per il trattamento acuto dell’emicrania con o senza aura negli adulti.

Si tratta del primo e unico antagonista dei recettori della calcitonina (CGRP) in spray nasale. ZAVZPRET si è dimostrato efficace, tollerabile e sicuro in due studi cardine randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo. È risultato statisticamente superiore al placebo negli endpoint co-primari di libertà dal dolore e libertà dal sintomo più fastidioso a due ore dalla somministrazione. Inoltre, ZAVZPRET ha dimostrato un’ampia efficacia in 13 delle 17 misure di esito secondario prespecificate, tra cui gli endpoint del punto temporale iniziale, il ritorno alla normale funzionalità a 2 ore e gli endpoint di efficacia duratura. ZAVZPRET sarà disponibile in farmacia nel luglio 2023.

L’emicrania è una malattia debilitante che colpisce quasi 40 milioni di persone solo negli Stati Uniti, con sintomi multipli che possono durare fino a 72 ore. Gli antagonisti dei recettori CGRP rappresentano una nuova classe di farmaci per il trattamento dell’emicrania che offre un’alternativa ad altri agenti, anche per coloro che hanno controindicazioni o una scarsa risposta ai triptani. È importante notare che le terapie che bloccano il segnale del CGRP non sono state associate a cefalea da uso eccessivo di farmaci o a cefalea da rimbalzo, che possono limitare l’utilità clinica di altri trattamenti acuti.

ZAVZPRET offre un’opzione terapeutica alternativa per le persone che necessitano di sollievo dal dolore e non possono assumere farmaci orali a causa della nausea o del vomito. Si prevede che ZAVZPRET rappresenti una svolta significativa per le persone affette da emicrania che hanno bisogno di liberarsi dal dolore e preferiscono opzioni alternative ai farmaci orali. Pfizer intende continuare a sviluppare il proprio franchise sull’emicrania per sostenere ulteriormente i miliardi di persone in tutto il mondo colpite da questa malattia debilitante.

Zavegepant, il principio attivo di ZAVZPRET, è un antagonista dei recettori CGRP di terza generazione, ad alta affinità, selettivo e strutturalmente unico, nonché l’unico antagonista dei recettori CGRP in fase di sviluppo clinico con formulazioni sia intranasali che orali. Negli studi clinici, ZAVZPRET è stato ben tollerato e le reazioni avverse più comuni sono state disturbi del gusto, nausea, fastidio nasale e vomito. È controindicato nei pazienti con un’anamnesi di ipersensibilità a zavegepant o a uno dei suoi componenti. Negli studi clinici con ZAVZPRET si sono verificate reazioni di ipersensibilità. Infine, ZAVZPRET è indicato per il trattamento acuto dell’emicrania con o senza aura negli adulti e non è indicato per il trattamento preventivo dell’emicrania.

Pfizer: Innovazioni che cambiano la vita dei pazienti

Pfizer applica la scienza e le proprie risorse globali per offrire alle persone terapie che prolunghino e migliorino significativamente la loro vita. L’azienda si impegna a definire gli standard di qualità, sicurezza e valore nella scoperta, nello sviluppo e nella produzione di prodotti sanitari, tra cui farmaci e vaccini innovativi. Ogni giorno, i colleghi di Pfizer lavorano nei mercati sviluppati ed emergenti per far progredire il benessere, la prevenzione, i trattamenti e le cure che sfidano le malattie più temute del nostro tempo. Coerentemente con la loro responsabilità di azienda biofarmaceutica innovativa tra le prime al mondo, collaborano con gli operatori sanitari, i governi e le comunità locali per sostenere e ampliare l’accesso a un’assistenza sanitaria affidabile e conveniente in tutto il mondo. Da oltre 170 anni, l’azienda lavora per fare la differenza per tutti coloro che si affidano a lei. L’azienda pubblica regolarmente informazioni importanti per gli investitori sul proprio sito web www.pfizer.com.

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