L’efficacia e la sicurezza di Veklury® (Remdesivir) sono state confermate in gruppi di pazienti ad alto rischio

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha riportato risultati positivi da diversi studi relativi a COVID-19, che saranno presentati al 33° Congresso Europeo di Microbiologia Clinica e Malattie Infettive (ECCMID). Uno studio clinico di fase 3 ha dimostrato che Veklury® (remdesivir) è stato ben tollerato dai pazienti con compromissione renale da moderata a grave. Inoltre, uno studio retrospettivo in mondo reale ha indicato che il trattamento con Veklury® è stato associato a un ridotto rischio di morte da COVID-19 nei pazienti affetti da cancro. Un’altra analisi del mondo reale ha indicato che l’uso di Veklury® è associato a un ridotto rischio di riammissione in ospedale nei pazienti COVID-19 immunocompromessi. Inoltre, uno studio di fase 1 che ha investigato la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica (PK) di obeldesivir, precedentemente noto come GS-5245, un nuovo composto orale attualmente in fase di sviluppo da Gilead per il trattamento dell’infezione da SARS-CoV-2, ha dimostrato che obeldesivir ha raggiunto le concentrazioni plasmatiche terapeutiche attese per il trattamento di COVID-19.

L’ampia gamma di dati di evidenza clinica e reale presentati al ECCMID supporta ulteriormente il profilo di efficacia e sicurezza di Veklury. Sin dall’inizio della pandemia, Veklury ha svolto un ruolo critico nel trattamento dei pazienti ospedalizzati con COVID-19. I dati reali dimostrano ulteriormente il suo ruolo nella riduzione delle mortalità e dei tassi di riammissione in ospedale nelle popolazioni vulnerabili, tra cui le persone affette da cancro e altre condizioni di immunosoppressione.

Frank Duff, MD, Vice Presidente Senior, Responsabile dell’Area Terapeutica di Virologia, Gilead Sciences.

I risultati dello studio

Uno studio di fase 3 (REDPINE) ha valutato la sicurezza di Veklury nei pazienti COVID-19 ospedalizzati con ridotta funzione renale. Lo studio ha incluso 243 partecipanti adulti con COVID-19 confermato e compromissione renale, di cui il 37% con lesione renale acuta (AKI), il 26% con malattia renale cronica (CKD) e il 37% con malattia renale in stadio terminale (ESKD). I partecipanti sono stati randomizzati nel rapporto 2:1 per ricevere Veklury o un placebo oltre alle cure standard, con 163 che hanno ricevuto Veklury e 80 il placebo. Non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza e non sono state osservate reazioni avverse aggiuntive in 163 pazienti ospedalizzati con AKI, CKD o ESKD che hanno ricevuto Veklury fino a 5 giorni.

Nel secondo studio, i pazienti immunocompromessi trattati con Veklury hanno avuto un rischio inferiore di ricovero ospedaliero sia a 30 che a 60 giorni. Lo studio ha analizzato 4.664 pazienti, di cui 2.332 hanno ricevuto il trattamento con Veklury e gli altri hanno fatto da gruppo di controllo. I risultati hanno mostrato che durante l’onda Delta, i pazienti trattati con Veklury hanno avuto un tasso di ricovero a 60 giorni inferiore del 16%, e durante l’onda Omicron, un tasso inferiore del 13%, rispetto ai controlli abbinati. Questi risultati confermano ulteriormente le precedenti evidenze reali presentate al CROI che dimostravano che l’uso di Veklury era associato a un ridotto rischio di ricovero ospedaliero per qualsiasi causa a 30 giorni.

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